К изменениям в регистрационном досье на лекарство, которые не требуют экспертизы, отнесли изменение данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на сайте Минздрава.
Документ вступает в силу 30 июля и применяется к заявлениям, поданным в Минздрав после этой даты.