Правительство изменило правила формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств

6 августа вступают в силу поправки к правилам формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств. Отметим основные новшества.

В перечне ЖНВЛП будут указывать:

• способ или путь введения препарата;
• основной или дополнительный элемент лекарственных форм, в т.ч. тип высвобождения действующего вещества (при наличии).

Уточнили один из критериев формирования списка: препарат должен обладать доказанными клиническими (клинико-экономическими) преимуществами, особенностями механизма действия или большей безопасностью по сравнению с другими лекарствами.

Изменили правила комплексной оценки препарата, который предлагают включить в перечень (перечни). Заявитель сможет доработать исследование, которое представил в предложении, если его признают ненадлежащим.

Форму предложения о включении препарата в перечень (перечни) дополнили новыми сведениями, в т.ч. о поставках лекарства в РФ.