Предлагают обязать фармпроизводителей снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛП

Минздрав разработал законопроект, в котором предусмотрена обязанность держателей или владельцев регистрационного удостоверения подавать в ряде случаев заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛП в сторону снижения. Подать такое заявление потребуется, если (п. 3 ст. 1 проекта):

• снизилась цена в иностранной валюте в стране производителя и в странах, куда препарат поставляется и (или) где зарегистрирован. Производителям дженериков или биоаналогов такого препарата также придется подать заявление;
• предельная отпускная цена на первый иностранный дженерик (биоаналог) превышает предельную отпускную цену на второй дженерик (биоаналог);
• предельная отпускная цена на первый дженерик (биоаналог) производителей из ЕАЭС превышает предельную отпускную цену на второй дженерик (биоаналог).

В Законе об обращении лекарств хотят уточнить, что ограничение для перерегистрации цены (один раз в календарном году) касается только ее увеличения. Для снижения ограничения не будет. Аналогичные положения уже есть в правилах госрегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП.