Проект новых правил определяет, как проводить исследования, как оборудовать пункт сбора биоматериала, клинико-диагностическую лабораторию и отделение, каких специалистов рекомендуется принять в штат. Документ проходит общественное обсуждение до 19 февраля.
Сейчас нет отдельных правил клинических лабораторных исследований. Однако действует Приказ Минздрава, принятый в 1997 году. Он помимо прочего содержит примерный перечень приборов, оборудования и медицинского инструментария для клинико-диагностических лабораторий ЛПУ. Полагаем, остальные лаборатории также ориентируются на этот список.
Если проект примут, новые правила потребуется применять с июля 2019 года.
Клинико-диагностические лаборатории и отделения клинической лабораторной диагностики (далее вместе — лаборатории) предлагается разделить на экспресс-лаборатории для экстренных исследований и плановые лаборатории.
Последнюю категорию разделят еще на три группы:
- 1 уровень — локальные лаборатории малой мощности. Эти лаборатории выполняют исследования для одной медорганизации;
- 2 уровень — лаборатории средней мощности и специализированные лаборатории. Они проводят исследования для двух и более медорганизаций по отдельным видам исследований;
- 3 уровень — крупные лаборатории многопрофильных стационаров, специализированные и централизованные лаборатории. Они выполняют различные виды исследований, в том числе уникальные и высокотехнологичные. Такие лаборатории действуют при диагностических центрах, краевых, областных и городских больницах.
Стандарт оснащения предусматривает оборудование, которое должно быть в экспресс-лаборатории, лаборатории каждого из трех уровней и передвижной клинико-диагностической лаборатории. Приборы плановых лабораторий сгруппированы в зависимости от вида исследований, к примеру гематологических, биохимических, микробиологических. Среди необходимого оборудования в проекте названы:
- анализатор электролитов — ионоселективный (для экспресс-лабораторий и лабораторий всех уровней);
- анализатор газов крови и ее КЩС (для экспресс-лабораторий);
- проточный цитофлуориметр, анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибактериальным препаратам (для лабораторий всех уровней);
- анализаторы глюкозы, холестерина, гемоглобина (для передвижной клинико-диагностической лаборатории).
Проект содержит также стандарт оснащения пунктов сбора биоматериала и рекомендуемые для них штатные нормативы.