Новую версию базы данных "Фармаконадзор" запустили 1 апреля. Она объединила прежнюю версию и систему "МКИЛС", которые продолжат работать до 31 августа включительно. В переходный период можно использовать старые базы либо начать работу в обновленной версии, сообщает Росздравнадзор.

Ведомство рекомендует не затягивать с переходом, ведь с 1 сентября внести информацию в старые базы данных уже не получится. В них можно будет только просматривать сведения.

Перейти на обновленную систему "Фармаконадзор" пользователи могут в личном кабинете, используя действующие логин и пароль. Если имеющихся регистрационных данных не хватит, система запросит дополнительные сведения. Их нужно ввести в формы регистрации на сайте.

Напомним, через базу данных "Фармаконадзор" субъекты обращения лекарственных средств передают в Росздравнадзор, в частности, следующую информацию:

извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов;
сообщения о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарств;
периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов;
периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов.

Документ:

Письмо Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01и-841/19

Связанные новости

4 января

Ввозить и продавать лекарства в иностранных упаковках можно еще один год

28 декабря 2024

Контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор оценил риски нарушений

19 декабря 2024

Внеплановые проверки, публичная оценка бизнеса и приложение "Инспектор": новшества вступили в силу

17 декабря 2024

Новый список оснований для внеплановых проверок прошел финальное чтение

16 декабря 2024