По проекту оштрафовать могут участников системы маркировки препаратов, которые внесут данные не вовремя либо сообщат искаженные сведения. Составлять протоколы и рассматривать споры будут Росздравнадзор и его территориальные органы. Если вину докажут, организациям придется заплатить от 50 тыс. до 100 тыс. руб., а должностным лицам — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.
Для таких правонарушений в КоАП РФ предусмотрят отдельную статью.
За производство или оборот продукции без обязательной маркировки административная ответственность уже установлена. В этой части проект определяет, кто будет выявлять правонарушения в области маркировки лекарств.
Отсутствие QR-кода на упаковке лекарств либо нарушение порядка его нанесения при производстве зафиксируют должностные лица Минпромторга. В отношении тех, кто занимается оборотом лекарств без маркировки, протоколы составят должностные лица Росздравнадзора.
Рассматривать дела в обоих случаях будут судьи. Они вправе назначить виновным лицам штраф с конфискацией предметов правонарушения. Размер штрафа, к примеру, для производителей лекарств может достигать 100 тыс. руб., а для аптечных организаций — 300 тыс. руб.