Показать новости:
Бухгалтер
Юрист
Бухгалтер (бюджет)
Закупки
Кадры
Здравоохранение
НТА
Все новости

КонсультантПлюс. Новости для специалиста организации здравоохранения

3 апреля 2019

Участников системы маркировки лекарств предлагают штрафовать за нарушение правил работы в ней

Законопроект об этом прошел второе чтение. Вступление в силу новшеств запланировано на 1 января 2020 года. Именно тогда у всех производителей лекарств, фармдистрибьюторов, аптек, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.

По проекту оштрафовать могут участников системы маркировки препаратов, которые внесут данные не вовремя либо сообщат искаженные сведения. Составлять протоколы и рассматривать споры будут Росздравнадзор и его территориальные органы. Если вину докажут, организациям придется заплатить от 50 тыс. до 100 тыс. руб., а должностным лицам — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Для таких правонарушений в КоАП РФ предусмотрят отдельную статью.

За производство или оборот продукции без обязательной маркировки административная ответственность уже установлена. В этой части проект определяет, кто будет выявлять правонарушения в области маркировки лекарств.

Отсутствие QR-кода на упаковке лекарств либо нарушение порядка его нанесения при производстве зафиксируют должностные лица Минпромторга. В отношении тех, кто занимается оборотом лекарств без маркировки, протоколы составят должностные лица Росздравнадзора.

Рассматривать дела в обоих случаях будут судьи. Они вправе назначить виновным лицам штраф с конфискацией предметов правонарушения. Размер штрафа, к примеру, для производителей лекарств может достигать 100 тыс. руб., а для аптечных организаций — 300 тыс. руб.

Связанные новости
Поиск