Утверждена

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 мая 2022 г. N 947

МЕТОДИКА

ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРА КОМПЕНСАЦИИ, ВЫПЛАЧИВАЕМОЙ

ПАТЕНТООБЛАДАТЕЛЮ ПРИ ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЯ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

ИЗОБРЕТЕНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ЦЕЛЯХ ЕГО ЭКСПОРТА

БЕЗ СОГЛАСИЯ ПАТЕНТООБЛАДАТЕЛЯ, И ПОРЯДОК ЕЕ ВЫПЛАТЫ

1. Методика определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя (далее - методика), применяется для расчета соразмерной компенсации, выплачиваемой патентообладателю за использование изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, и определяет порядок выплаты компенсации патентообладателю лицом, использовавшим соответствующее изобретение для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя в соответствии с решением, предусмотренным Правилами принятия решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя и прекращения действия такого решения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 мая 2022 г. N 947 "Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя" (далее - решение).

2. Выплата компенсации патентообладателю в размере и порядке, которые установлены методикой, считается исполнением всех финансовых обязательств Российской Федерации, предусмотренных статьей 1360.1 Гражданского кодекса Российской Федерации, по выплате патентообладателю соразмерной компенсации.

3. При определении размера компенсации рассчитывается стоимость (в денежном выражении) лекарственного средства (С), в отношении которого принято решение, определяемая по формуле:

С = Отреб x Цопт,

где:

Отреб - разрешенный объем производства лекарственного средства, определяемый потребностями иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту, единиц (упаковок, доз и др.);

Цопт - цена продажи единицы лекарственного средства лицом, указанным в решении, иностранному государству либо лицу, представляющему интересы иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту в соответствии с решением, без учета налога на добавленную стоимость, вывозных таможенных пошлин, таможенных сборов, иных обязательных платежей, предусмотренных законодательством Российской Федерации в отношении экспортируемого товара (рублей). В случае оплаты лекарственного средства в валюте иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту, либо в иной иностранной валюте стоимость лекарственного средства может рассчитываться в соответствующей валюте.

4. Размер компенсации в денежном выражении (К) составляет 0,5 процента стоимости лекарственного средства, рассчитанной в соответствии с пунктом 3 методики, и определяется по формуле:

К = 0,005 x С.

5. Размер компенсации, установленный в соответствии с пунктом 4 методики, определяется в виде однократной выплаты за указанный в решении разрешенный объем производства лекарственного средства, определяемый потребностями иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту.

6. При использовании для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателей нескольких изобретений различных патентообладателей размер компенсации, установленный в соответствии с пунктом 4 методики, распределяется между патентообладателями в долях пропорционально числу использованных патентов (Кпроп) и определяется по формуле:

00000001.wmz

где:

N - общее количество патентов, охраняющих изобретения, которые использованы для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателей;

n - количество патентов, охраняющих изобретения, которые использованы для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателей, принадлежащих соответствующему патентообладателю.

7. В случае если один патент, охраняющий изобретение, использованное для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателей, принадлежит нескольким патентообладателям, размер компенсации, установленный в соответствии с пунктом 4 методики либо с пунктом 6 методики, распределяется в равных долях (Кдол) между патентообладателями такого изобретения (владельцами одного патента) и определяется по формуле:

00000002.wmz

где:

П - количество патентообладателей, изобретение которых использовано для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателей.

8. При использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя несколькими лицами размер компенсации, подлежащей выплате патентообладателю соответствующим лицом (Квыпл), рассчитывается исходя из размера компенсации, установленного в соответствии с пунктом 4 методики, с учетом пунктов 6 и 7 методики и распределяется между указанными лицами пропорционально объему произведенного ими на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя и определяется по формуле:

00000003.wmz

где:

Офакт - фактический объем производства лекарственного средства, единиц (упаковок, доз и др.).

9. Выплата компенсации патентообладателю в размере, установленном в соответствии с пунктом 4 методики, с учетом особенностей, установленных в пунктах 6 - 8 методики, производится указанным в решении лицом, которое использовало изобретение для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя в соответствии с решением.

10. В целях выплаты компенсации лицо, указанное в пункте 9 методики, не позднее 30 дней со дня получения денежных средств за проданное лекарственное средство вправе разместить денежные средства, необходимые для выплаты компенсации, на банковском счете в виде безотзывного подтвержденного аккредитива сроком не менее чем на 3 года и известить об этом патентообладателя в срок не позднее 15 дней со дня размещения указанных денежных средств либо вправе направить патентообладателю оферту о заключении соглашения о выплате компенсации с указанием условий и сроков выплаты компенсации. Указанный банковский счет должен быть открыт в любом банке, включенном в формируемый Центральным банком Российской Федерации перечень системно значимых кредитных организаций.

11. В случае размещения денежных средств, необходимых для выплаты компенсации, на банковском счете в виде безотзывного подтвержденного аккредитива компенсация считается выплаченной патентообладателю со дня открытия указанного аккредитива.

12. В случае направления патентообладателю оферты о заключении соглашения о выплате компенсации компенсация должна быть выплачена не позднее 6 месяцев с даты подписания патентообладателем соглашения о выплате компенсации. В таком случае компенсация считается выплаченной патентообладателю с момента списания денежных средств с банковского счета лица, указанного в пункте 9 методики, в пользу патентообладателя.

13. В случае отказа патентообладателя от заключения соглашения о выплате компенсации с лицом, указанным в пункте 9 методики, обязательства указанного лица по выплате компенсации патентообладателю прекращаются со дня получения указанным лицом отказа патентообладателя.

14. Неполучение лицом, указанным в пункте 9 методики, отказа патентообладателя в течение 3 лет со дня получения патентообладателем оферты о заключении соглашения о выплате компенсации либо невостребование патентообладателем денежных средств, необходимых для выплаты компенсации, с банковского счета, открытого в соответствии с пунктом 10 методики, в течение срока действия указанного банковского счета считается отказом патентообладателя от выплаты компенсации и влечет прекращение обязательств указанного лица по выплате компенсации патентообладателю.

15. Лицо, указанное в пункте 9 методики, обязано уведомить Правительство Российской Федерации, а также правительство иностранного государства либо лицо, представляющее интересы иностранного государства, на территорию которого экспортировано лекарственное средство, о выплате компенсации патентообладателю или об отказе патентообладателя от компенсации не позднее 10 дней со дня выплаты компенсации патентообладателю либо получения отказа патентообладателя от компенсации.

16. Отказ лица, указанного в пункте 9 методики, использовавшего изобретение для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя в соответствии с решением, выплатить компенсацию в размере, установленном в пункте 4 методики, с учетом особенностей, установленных в пунктах 6 - 8 методики, может быть обжалован патентообладателем в судебном порядке.

17. Компенсация не выплачивается патентообладателю в случае, если патент на изобретение, которое использовано для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, прекратил свое действие в связи с истечением срока его действия, предусмотренного статьей 1363 Гражданского кодекса Российской Федерации, либо если патент на указанное изобретение прекратил свое действие и не подлежит восстановлению в порядке, предусмотренном статьей 1400 Гражданского кодекса Российской Федерации. Такой патентообладатель не учитывается в формулах расчета, предусмотренных пунктами 6 - 8 методики.

18. В случае если решение принято в период между датой прекращения действия патента и датой публикации сведений о восстановлении действия патента на соответствующее изобретение и указанным в решении лицом сделаны приготовления либо начато использование изобретения, то такое лицо сохраняет право на дальнейшее безвозмездное использование изобретения без расширения объема такого использования и не обязано выплачивать компенсацию патентообладателю.