Процедура "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001)

Процедура "Представление в Комиссию сведений о поступившем

заявлении" (P.MM.06.PRC.001)

36. Схема выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001) представлена на рисунке 8.

Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Представление в Комиссию

сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001)

37. Процедура "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001) выполняется в случае получения уполномоченным органом референтного государства сведений о поступившем заявлении.

38. Первой выполняется операция "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.001), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в Комиссию сведения о поступившем заявлении.

39. При поступлении в Комиссию сведений о поступившем заявлении выполняется операция "Прием и обработка сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.002), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, выполняет их обработку и направляет уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении в уполномоченный орган референтного государства.

40. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.003), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства получает уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении.

41. Результатом выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001) является получение Комиссией сведений о поступившем заявлении и получение уполномоченным органом референтного государства уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении.

42. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001), приведен в таблице 10.

Таблица 10

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Представление в Комиссию сведений о поступившем

заявлении" (P.MM.06.PRC.001)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.MM.06.OPR.001	передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении	приведено в таблице 11 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.002	прием и обработка сведений о поступившем заявлении	приведено в таблице 12 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.003	получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении	приведено в таблице 13 настоящих Правил

Таблица 11

Описание операции "Передача в Комиссию сведений

о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.001)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.001
2	Наименование операции	передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении
3	Исполнитель	уполномоченный орган референтного государства
4	Условия выполнения	выполняется при поступлении заявления
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует сведения о поступившем заявлении и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о поступившем заявлении направлены в Комиссию

Таблица 12

Описание операции "Прием и обработка сведений о поступившем

заявлении" (P.MM.06.OPR.002)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.002
2	Наименование операции	прием и обработка сведений о поступившем заявлении
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при поступлении сведений о поступившем заявлении (операция "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.001))
5	Ограничения	формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет прием и обработку сведений о поступившем заявлении, заполняя дату и время их обновления, формирует и направляет уполномоченному органу референтного государства уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении со значением кода результата обработки, соответствующем добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о регистрации медицинских изделий обновлены, уполномоченному органу референтного государства направлено уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении

Таблица 13

Описание операции "Получение уведомления

о результатах обработки сведений о поступившем

заявлении" (P.MM.06.OPR.003)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.OPR.003
2	Наименование операции	получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении
3	Исполнитель	уполномоченный орган референтного государства
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении (операция "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.002))
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	получено уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении

1. Процедуры сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий Процедура "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002)