3.4.2.3.2. Алгоритм выбора режима лекарственной терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным и диссеминированным ПКР

- В 1-й линии терапии с ПКР группы хорошего прогноза IMDC рекомендуется предпочтительное назначение комбинации #пембролизумаба** с акситинибом (пембролизумаб в дозе 200 мг в/в капельно 1 раз в 3 нед в комбинации с акситинибом 5 мг 2 раза в сутки перорально ежедневно [183, 195, 200]) или монотерапии пазопанибом**, или монотерапии сунитинибом** [177 - 179, 183, 196 - 197].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2)

- В качестве альтернативы в 1-й линии терапии сПКР группы хорошего прогноза IMDC рекомендуется назначение комбинации бевацизумаба** с [175, 176, 198].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2)

- В 1-й линии терапии сПКР групп промежуточного и плохого прогноза IMDC рекомендуется предпочтительное назначение комбинации ниволумаба** с ипилимумабом** или комбинации #пембролизумаба** (пембролизумаб в дозе 200 мг в/в капельно 1 раз в 3 нед в комбинации с акситинибом 5 мг 2 раза в сутки перорально ежедневно [183]) с акситинибом [182, 193 199, 200].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2)

- В качестве альтернативы в 1-й линии терапии сПКР в группах промежуточного и плохого прогноза IMDC рекомендуется монотерапия кабозантинибом, в группе плохого прогноза International Metastatic RCC Database Consortium - назначение монотерапии темсиролимусом [180, 181, 199, 201].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 1)

- В терапии пациентов с ПКР всех групп прогноза IMDC, имеющих резистентность к антиангиогенной терапии TKI или антителами к VEGF, рекомендуется предпочтительное назначение монотерапии ниволумабом** или монотерапии кабозантинибом [188, 190, 202, 203].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- В качестве альтернативы в терапии пациентов с ПКР всех групп прогноза IMDC, имеющих резистентность к антиангиогенной терапии TKI или антителами к VEGF, рекомендуется назначение комбинации ленватиниба** с эверолимусом** или монотерапии акситинибом [187 - 189, 202, 204, 205].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- У отдельных пациентов, имеющих доказанную резистентность, противопоказания, непереносимость или отсутствие доступа к назначению режимов предпочтения или альтернативных режимов, рекомендуется назначение монотерапии эверолимуса** или монотерапии сунитинибом** или пазопанибом** [186, 202, 206, 207].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

- В терапии пациентов с ПКР всех групп прогноза IMDC, резистентных к цитокиновой терапии, рекомендуется предпочтительное назначение монотерапии акситинибом или монотерапии пазопанибом** [177, 178, 187, 204 - 208].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- В качестве альтернативы в терапии пациентов с ПКР всех групп прогноза IMDC, резистентных к цитокиновой терапии, рекомендуется назначение сунитиниба** [187, 202].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- У отдельных пациентов, имеющих доказанную резистентность, противопоказания, непереносимость или отсутствие доступа к назначению режимов предпочтения или альтернативного режима, рекомендуется назначение сорафениба** [184].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарии: алгоритм выбора режима лекарственной терапии у пациентов с ПКР представлен в таблица 3 приложение А3.

- Рекомендуется проводить оценку эффективности проводимой лекарственной терапии ПКР каждые 2 - 3 мес от начала лечения. Пациентам с измеряемыми опухолевыми очагами, получающими антиангиогенную терапию, оценка эффекта производится по критериям RECIST, пациентам, получающим ингибиторы PD-1/PD-L1, - по критериям iRECIST. В случае появления клинических признаков прогрессирования заболевания возможно назначение контрольного обследования раньше намеченного срока [177 - 179, 181 - 189, 208].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2)