3.9.2. Повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по различным причинам

Аннотация

В случае возникновения необходимости субъектом обращения может быть осуществлен повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по различным причинам.

Операция повторного ввода в оборот применяется как для возврата в оборот ранее выведенных из гражданского оборота ЛП, так и для перевода в статус, позволяющий осуществлять дальнейшие операции в ИС МДЛП с ЛП, ранее не введенных в гражданский оборот, а также ЛП, не подлежащих реализации.

Повторный ввод ЛП в оборот может осуществляться только субъектом обращения, ранее осуществившим вывод этих ЛП из оборота, за исключением случая повторного ввода в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по причине списания при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров). В указанном случае сведения о повторном вводе в оборот регистрирует субъект обращения, являющийся получателем таких ЛП.

Сведения о повторном вводе ЛП в оборот представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

Повторный ввод ЛП в оборот согласно настоящему разделу Паспортов процессов может быть применен в отношении ЛП:

- ранее отобранных в качестве образцов;

- ранее отобранных в рамках выборочного контроля, осуществляемого Росздравнадзором;

- ранее выведенных из оборота по причине списания;

- ранее выведенных из оборота в результате розничной продажи (только для недоброкачественных ЛП);

- ранее выведенных в рамках отпуска по льготному рецепту (только для недоброкачественных ЛП);

- ранее выданных для оказания медицинской помощи (только для недоброкачественных ЛП);

- ранее выведенных из оборота в рамках экспорта;

- ранее выведенных из оборота в рамках вывоза ЛП на территорию государства-члена ЕАЭС;

- ранее выведенных из оборота в результате отгрузки незарегистрированному участнику (возврат от незарегистрированного участника);

- ранее выведенных из оборота в целях клинических исследований;

- ранее выведенных из оборота в результате отпуска ЛП в аптеке по документам (только для недоброкачественных ЛП);

- ранее выведенных из оборота в рамках экспорта ЛП вне территории Российской Федерации

Участники взаимодействия

- субъект обращения, осуществивший ранее вывод ЛП из оборота

Описание выполняемых действий

1. Выявление ЛП, в отношении которых необходимо осуществить повторный ввод оборот

2. Передача в ИС МДЛП сведений о повторном вводе ЛП в оборот с использованием схемы 391-return_to_circulation.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации в ИС МДЛП операции повторного ввода в оборот субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений в ИС МДЛП:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер в ИС МДЛП или идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществившего регистрацию сведений о выводе ЛП из оборота;

- причина вывода из оборота;

- причина возврата (надлежащего/ненадлежащего качества);

- дата первичного документа (при наличии);

- номер первичного документа (при наличии);

- SGTIN

3. Автоматическая проверка возможности регистрации операции повторного ввода в оборот ЛП

4. Регистрация в ИС МДЛП сведений о повторном вводе в оборот ЛП (при отсутствии оснований для отказа)

5. Отказ в регистрации в ИС МДЛП сведений о повторном вводе в оборот ЛП (при наличии оснований для отказа)

Перечень оснований для отказа в регистрации

- отсутствие сведений о ранее зарегистрированной соответствующей операции вывода ЛП из оборота;

- отсутствие сведений о выводе ЛП из оборота субъектом обращения, регистрирующим сведения о повторном вводе ЛП в оборот

Особые условия

Допускается повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота в результате продажи, отпуска по льготному рецепту или выдачи для оказания медицинской помощи, только в отношении недоброкачественных ЛП с указанием соответствующей причины возврата в операции 391.

При осуществлении повторного ввода в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров), субъектом обращения, являющимся получателем ЛП, должен быть заполнен номер первичного документа в операции повторного ввода в оборот, соответствовующий номеру документа-основания, содержащему в соответствии с Разделом 5.5 настоящих Паспортов процессов идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона "О государственном оборонном заказе"