Приложение N 2

к Инструкции по предоставлению

сведений субъектами обращения

лекарственных средств в систему

мониторинга лекарственных препаратов

для медицинского применения

ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОПЕРАЦИЙ

N XSD-схемы

Краткое название операции

Вид упаковки

Проводить с MOX

Проводить для MOX

Требует акцептования/отказа

Авторасформирование SSCC

Ограничения (помимо ограничений XSD)

Примечание

10300

Эмиссия кодов маркировки

SGTIN

-

-

нет

-

Отмена запрещена

формируется автоматически через РЭ

10305

Отбраковка кодов маркировки

SGTIN

-

-

нет

-

Отмена запрещена

формируется автоматически через РЭ

10311

Завершение упаковки (регистратор эмиссии)

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Отмена запрещена.

формируется автоматически через РЭ

Допускается корректировка некоторых атрибутов до регистрации следующих операций с использованием схемы 253

10319

Выпуск ЛП за пределами РФ (регистратор эмиссии)

SGTIN

-

-

нет

-

Отмена запрещена.

формируется автоматически через РЭ

Допускается корректировка некоторых атрибутов до регистрации следующих операций с использованием схемы 253

10511

Розничная продажа с использованием ККТ

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1. В случае розничной продажи с частичным дотированием источник финансирования может быть равен 1 или 3

формируется автоматически на основании данных, полученных от ОФД

Отмена запрещена

10521

Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия)

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3

формируется автоматически через РВ

Отмена запрещена

10522

Отпуск по льготному рецепту с использованием ККТ

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3

формируется автоматически на основании данных, полученных от ОФД

Отмена запрещена

10523

Отпуск по льготному рецепту ЛП с невалидными КМ (регистратор выбытия)

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3

формируется автоматически через РВ

Отмена запрещена

10531

Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1, 2, 3, 4 или 5

формируется автоматически через РВ

Отмена запрещена

10532

Выдача для оказания мед. помощи ЛП с невалидными КМ (регистратор выбытия)

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1,2, 3, 4 или 5

формируется автоматически через РВ

Отмена запрещена

20521

Регистрация сведений о подключении регистратора выбытия

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Отмена запрещена.

формируется автоматически через РВ

Сервисная схема для проверки подключения РВ

213

Бронирование (отмена бронирования) номеров транспортной упаковки

SSCC

-

-

нет

да

Отмена бронирования (operation_type=2) возможна только тем же участником, кто осуществил бронирование указанных SSCC

250

Отмена операции

-

можно

-

нет

-

Применяется только для отмены собственных ранее зарегистрированных операций над SGTIN или SSCC.

Не должно быть никаких операций между отменяемой операцией и 250.

Не применяется для операций упаковки и операций вывода из оборота.

Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности.

Не применяется для отмены операции, регистрация которой завершилась с частичным приемом сведений (Partial)

251

Отзыв части товара Отправителем

SGTIN, SSCC

можно

можно

нет

нет

Применяется при операциях, требующих акцепта, в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной.

Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности.

Допускается для ЛП с истекшим сроком годности

252

Отказ от приемки части товара Покупателем

SGTIN, SSCC

можно

можно

нет

нет

Применяется при операциях, требующих акцепта, в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной

Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности.

Допускается для ЛП с истекшим сроком годности

253

Корректировка ранее направленных реквизитов

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Проводится только после 10311 или 10319; не должно быть никаких операций между корректируемой операцией и 253, либо должна быть отменена операция 313 (для российского производства) и осуществлена разагрегация.

Отмена запрещена

254

Корректировка данных

SGTIN, SSCC

можно

-

да

нет

Не применяется в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной.

Корректировка source доступна только для первой отгрузки по государственному контракту.

Допускается корректировка сведений, ранее направленных с использованием 415, 416, 417, 471, 472 схем.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252).

Недоступна после операций трансформации групповой упаковки

300

Передача кодов в ЗТК

SGTIN

-

-

нет

-

В поле customs_receiver_id должен быть указан идентификатор из реестра мест в зоне таможенного контроля с признаком наличия лицензии на фарм. деятельность.

Допускается отмена (250)

313

Выпуск ЛП

SGTIN, SSCC

нельзя

-

нет

нет

Допускается отмена (250)

314

Отгрузка ЛП собственнику для выпуска готовой продукции

SGTIN, SSCC

нельзя

можно

да

нет

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

315

Возврат ЛП контрактному производителю

SGTIN, SSCC

можно

нельзя

да

нет

Допускается для ЛП с истекшим сроком годности.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

331

Отгрузка ЛП в РФ

SGTIN, SSCC

-

-

да

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

Запрещена при типе эмиссии 4 - маркирован в зоне таможенного контроля.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

332

Ввоз ЛП в РФ

SGTIN, SSCC

-

-

да

нет

Покупатель (отправитель сообщения 332) должен быть в списке доверенных контрагентов продавца

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

Запрещена при типе эмиссии 4 - маркирован в зоне таможенного контроля.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

333

Ввоз ЛП в РФ по консигнации

SGTIN, SSCC

-

-

нет

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 7 - договор консигнации

- 8 - собственные средства

Допускается отмена (250)

334

Перемещение в зоне таможенного контроля

SGTIN, SSCC

-

-

нет

нет

Допускается отмена (250)

335

Выпуск для внутреннего потребления

Оформление экспорта

Отказ в пользу государства в ЗТК

Оформление реэкспорта

Передача на уничтожение из ЗТК

Таможенное оформление

SGTIN, SSCC

-

-

нет

да <*>

Статус SGTIN присваивается в зависимости от значения поля custom_procedure_code.

Оформление реэкспорта допускается в том числе для SGTIN в статусе paused_circulation.

Элемент export_country_code обязателен к заполнению в случае указания custom_procedure_code = 10

Допускается отмена (250)

<*> авторасформирование осуществляется при регистрации операции с типами 10, 31, 80

336

Передача сведений о ввозе

SGTIN, SSCC

-

-

да

нет

Только при наличии ранее зарегистрированных сведений о маркировке в ЗТК (300, 10319 в ЗТК).

Не применяется при ввозе товаров из ЕАЭС.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

337

Передача сведений о логическом возврате ЛП при ввозе в РФ

SGTIN, SSCC

-

-

да

нет

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252).

Открывается по запросу в службу технической поддержки

341

Приемка на склад из ЗТК

SGTIN, SSCC

можно

-

нет

нет

Допускается отмена (250)

342

Ввод ЛП в оборот на территории РФ

SGTIN, SSCC

можно

-

нет

нет

Допускается отмена (250)

351

Смена собственника ЛП

SGTIN, SSCC

-

-

да

нет

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

360

Ввоз собственных ЛП из ЕАЭС

SGTIN, SSCC

нельзя

-

нет

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 8 - собственные средства

Допускается отмена (250)

361

Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС

SGTIN, SSCC

-

можно

да

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли-продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

362

Ввоз ЛП в РФ из ЕАЭС

SGTIN, SSCC

можно

-

да

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

363

Ввод ЛП из ЕАЭС в оборот на территории РФ

SGTIN, SSCC

нельзя

-

нет

нет

Допускается отмена (250)

381

Отгрузка ЛП собственнику

SGTIN, SSCC

нельзя

можно

да

нет

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

391

Повторный ввод в оборот

SGTIN

нельзя

-

нет

-

Только для ЛП, ранее выведенных из оборота с использованием схем 552 с типом 13, 335 с типом 31 и 10, 461, 511, 521, 531, 441, 552 с типом 6, 9, 24.

Для операции 391 после 511, 512, 521, 531 операций допускается только тип 2 (не надлежащего качества).

Отмена запрещена

Не допускается регистрация операции в отношении разукомплектованной упаковки

415

Отгрузка ЛП со склада

SGTIN, SSCC

нельзя

можно

да

нет

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли-продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

- 5 - возврат контрактному производителю

- 6 - государственное лекарственное обеспечение

При регистрации с источником финансирования = 2 или 3, тип договора должен быть указан = 6.

Contract_num обязателен для заполнения при указании источника финансирования = 2 или 3, при указании типа договора = 6.

Допускается при регистрации операции с turnover_type=2 с заблокированного места осуществления деятельности.

Регистрация операции с turnover_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

416

Приемка ЛП на склад

SGTIN, SSCC

можно

нельзя

да

да

Покупатель (отправитель сообщения 416) должен быть в списке доверенных контрагентов продавца.

Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum):

- 1 - купли-продажи

- 2 - комиссия

- 3 - агентский

- 4 - передача на безвозмездной основе

- 5 - возврат контрактному производителю

- 6 - государственное лекарственное обеспечение

При регистрации с источником финансирования = 2 или 3, тип договора должен быть указан = 6.

Contract_num обязателен для заполнения при указании источника финансирования = 2 или 3, при указании типа договора = 6.

Допускается при регистрации операции с receive_type=2 на заблокированное место осуществления деятельности.

Регистрация операции с receive_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

417

Возврат приостановленных ЛП

SGTIN, SSCC

можно

можно

да

нет

Допускается при передаче с заблокированного места осуществления деятельности.

Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)

431

Перемещение

SGTIN, SSCC

можно

можно

нет

нет

Допускается при передаче с заблокированного места осуществления деятельности.

Допускается для ЛП с истекшим сроком годности.

Допускается отмена (250)

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.