7. Выбор и стерилизация инертного порошка (материала) плацебо

49. При проведении моделирования асептического процесса фасования суспензий, мазей, кремов и сухих порошков, обычным является использование стерильного инертного порошка (материала) плацебо. В качестве стерильного инертного порошка (материала) плацебо можно использовать стерильную сухую питательную среду, однако такую замену в ряде случаев трудно выполнить вследствие невозможности обеспечить необходимую тонкость помола порошка. Обращение и расфасовка любого материала, использованного в качестве плацебо, должны быть такими же, как и со стерильным порошком, моделирование асептического процесса которого выполняется. Обоснование пригодности замены материала фасуемым видом плацебо следует оформить в письменном виде.