16. Расследование

94. Результаты расследования неудачного моделирования могут определить причину или не найти ее. Для установленной причины следует принять и оформить в письменном виде корректирующие действия. Если причина не определена, может потребоваться несколько последовательных успешных моделирований процесса, чтобы подтвердить контроль над процессом. Отчет о расследовании должен включать как минимум следующую информацию:

краткая информация о происшествии;

перечень систем, работающих с отклонением, а также других исследованных систем;

основную причину и подтверждающую документацию (в случае обнаружения);

потенциальное влияние на предыдущие произведенные серии;

принятые корректирующие вмешательства и документы, подтверждающие выполнение этих вмешательств;

результат дополнительных моделирований процесса (если выполнялись);

соответствующие подписи (лиц, проводивших расследование отдельных систем, а также подписи руководителей производства и службы качества).

Расследование должно быть завершено своевременно.