22. Документы по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках

22

Документы по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках

Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения

22.1

Документально оформлены процедуры и действия по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках (в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты)?

Пункт 22 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения

22.2

Персонал биобанков ознакомлен и имеет доступ к документам, необходимым для исполнения должностных обязанностей?

Пункт 23 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения

22.3

Действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики биологических объектов и БМКП не были утрачены и соблюдались условия их хранения?

Пункт 24 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения

22.4

Субъектом обращения БМКП принимаются меры для предотвращения введения в обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных БМКП?

Пункт 25 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения