5. Использование изоляторных технологий

5

Использование изоляторных технологий

Правила надлежащей практики по работе с БМКП

5.1

Имеется документально оформленное подтверждение контроля герметичности передаточного устройства и перчаток изоляторного устройства?

Пункт 108 Правил надлежащей практики по работе с БМКП

5.2

Изоляторные устройства используются в технологическом процессе после проведения квалификации?

Пункт 111 Правил надлежащей практики по работе с БМКП

5.3

Проведена верификация изоляторных устройств и их передаточных устройств после проведения квалификации в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики по работе с БМКП?

Пункт 112 Правил надлежащей практики по работе с БМКП

5.4

Осуществляется эксплуатация и контроль изоляторных и передаточных устройств в соответствии с внутренней документацией?

Пункт 113 Правил надлежащей практики по работе с БМКП

5.5

Фиксируются документально данные по эксплуатации, контролю, техническому обслуживанию, чистке, стерилизации, ремонту, функциональному тестированию изоляторных и передаточных устройств?

Пункт 113 Правил надлежащей практики по работе с БМКП