23. Система обеспечения качества хранения биологических объектов и БМКП. Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения

23	Система обеспечения качества хранения биологических объектов и БМКП Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.1	Утверждены документы, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения биологических объектов и БМКП в биобанках?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.2	Утверждены документы, в которых регламентируются порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования в биобанках?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.3	Утверждены документы, в которых регламентируются ведение записей, отчетов и их хранение?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.4	Утверждены документы, в которых регламентируются прием, транспортировка, размещение биологических объектов и БМКП в биобанках?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.5	Осуществляется контроль за соблюдением стандартных операционных процедур в биобанках?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.6	Документально оформлена система качества?	пункт 4 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.7	Гарантирует система качества, что:	пункт 5 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.8	перемещение биологических объектов и БМКП внутри биобанка обеспечивает их хранение с соблюдением требований, установленных Требованиями к организации и деятельности биобанков и правил хранения?	пункт 5 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.9	определена ответственность работников субъекта обращения БМКП за нарушение требований, установленных Требованиями к организации и деятельности биобанков и правил хранения, и стандартных операционных процедур?	пункт 5 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.10	осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий документальное оформление действий по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и достигнутых результатов?	пункт 5 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.11	проводится внутренняя проверка и разрабатываются корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений в отношении каждого нарушения требований, установленных Требованиями к организации и деятельности биобанков и правил хранения, стандартными операционными процедурами?	пункт 5 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
23.12	Назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества в биобанке, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур?	пункт 6 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения

22. Организация и деятельность биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, БМКП. Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2017 N 842н (зарегистрирован Минюстом России 28.03.2018 N 50555) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 30.01.2019 N 30н "О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Минюстом России 19.06.2019 N 54962) (далее - Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения) 24. Персонал биобанков. Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения