20. Уничтожение фальсифицированных БМКП, недоброкачественных БМКП и контрафактных БМКП. Правила уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14.06.2017 N 706 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 25, ст. 3694) (далее - Правила уничтожения)

20

Уничтожение фальсифицированных БМКП, недоброкачественных БМКП и контрафактных БМКП

Правила уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14.06.2017 N 706 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 25, ст. 3694) (далее - Правила уничтожения)

20.1

Владельцем изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов исполняется решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об их уничтожении в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения?

пункт 6 Правил уничтожения

20.2

Подтверждается уничтожение изъятых БМКП актом об уничтожении БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.3

Указываются в актах об уничтожении БМКП:

пункт 9 Правил уничтожения

20.4

сведения об организации или индивидуальном предпринимателе, осуществляющих уничтожение изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.5

основание уничтожения изъятых БМКП (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) с указанием реквизитов соответствующего документа)?

пункт 9 Правил уничтожения

20.6

сведения об уничтоженных изъятых БМКП (наименование, серия, единица измерения), их количестве, а также о таре или упаковке?

пункт 9 Правил уничтожения

20.7

сведения о владельце изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.8

сведения о производителе изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.9

дата уничтожения изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.10

место уничтожения изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.11

способ уничтожения изъятых БМКП?

пункт 9 Правил уничтожения

20.12

Хранится у владельца уничтоженных изъятых БМКП экземпляр акта об уничтожении БМКП (его заверенная копия)?

пункт 10 Правил уничтожения

20.13

Представляется акт об уничтожении БМКП (его заверенная копия) в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых БМКП их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе или с использованием информационно-телекоммуникационных технологий?

пункт 10 Правил уничтожения

19. Особенности производства, выпуска и уничтожения БМКП для клинических исследований. Правила надлежащей практики по работе с БМКП 21. Транспортировка биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, и БМКП. Правила транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.08.2017 N 564н (зарегистрирован Минюстом России 22.12.2017 N 49385) (далее - Правила транспортировки); Перечень сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 N 145н (зарегистрирован Минюстом России 11.05.2017 N 46682) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 30.01.2019 N 30н "О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Минюстом России 19.06.2019 N 54962) (далее - Перечень)