Документ применяется с 1 января 2024 года.

Таблица 6. Режимы с иринотеканом** и моноклональные антитела, применяемые в лечении колоректального рака

Режим

Схема

FOLFIRI

Иринотекан** 180 мг/м2 в виде 90-минутной инфузии в 1-й день, кальция фолинат** 400 мг/м2 в/в в течение 2 ч с последующим болюсным введением фторурацила** 400 мг/м2 в/в струйно и 46-часовой инфузией #фторурацила** 2400 мг/м2 (по 1200 мг/м2 в сутки)

FOLFOXIRI <*>

Начало очередного курса на 15-й день

#Иринотекан** 165 мг/м2 в виде 90-минутной инфузии в 1-й день, оксалиплатин** 85 мг/м2 в виде 2-часовой инфузии в 1-й день, кальция фолинат** 200 мг/м2 в/в в течение 2 ч с последующей 48-часовой инфузией #фторурацила** 3200 мг/м2 [127]

XELIRI <*>

Начало очередного курса на 15-й день

Иринотекан** 180 - 200 мг/м2 в виде 90-минутной инфузии в 1-й день, #капецитабин** 1600 - 1800 мг/м2 внутрь в сутки в 1 - 14-й дни

#Иринотекан**

Начало очередного курса на 22-й день [128]

250 - 300 мг/м2 в виде 90-минутной инфузии в 1-й день

#Иринотекан**

Начало очередного курса на 22-й день [126]

150 - 180 мг/м2 в виде 90-минутной инфузии в 1-й день

Бевацизумаб**

Начало очередного курса на 15-й день <1>

7,5 мг/кг в виде 90 - 60 - 30-минутной инфузии каждые 3 нед. или 5 мг/кг каждые 2 нед. (в зависимости от применяемого режима химиотерапии может применяться с любым режимом химиотерапии метастатического рака толстой кишки)

Афлиберцепт**

4 мг/кг в виде 1-часовой инфузии каждые 2 нед. (вместе с режимом FOLFIRI или режимом De Gramount или иринотеканом во 2 и последующих линиях терапии)

Цетуксимаб**

400 мг/м2 в виде 1-часовой инфузии в 1-й день, далее по 250 мг/м2 еженедельно (может применяться в монорежиме, в комбинации с иринотеканом**, с режимами De Gramount, FOLFOX, FOLFIRI и FOLFOXIRI при метастатическом раке толстой кишки)

Панитумумаб**

Возможно назначение #цетуксимаба** в режиме 500 мг/м2 в/в капельно 1 раз в 2 нед. [129]

6 мг/кг в виде 1-часовой инфузии каждые 2 нед. (может применяться в монорежиме, в комбинации с иринотеканом**, с режимами De Gramount, FOLFOX, FOLFIRI и FOLFOXIRI при метастатическом раке толстой кишки)

Рамуцирумаб**

8 мг/кг в виде 1-часовой инфузии каждые 2 нед. (вместе с режимом FOLFIRI или режимом De Gramount или иринотеканом во 2-й и последующих линиях терапии)

#Регорафениб**

160 мг 1 раз в день р.о. в 1 - 21-й дни, 1 нед. перерыва (соотв. инструкции) или 80 мг в сутки внутрь - 1-я неделя, 120 мг/сут. внутрь - 2-я неделя, 160 мг/сут. внутрь - 3-я неделя, затем - 1 нед. перерыва. Эскалация дозы возможна только при удовлетворительной переносимости препарата [130, 211]

#Пембролизумаб**

200 мг в/в капельно 30 мин каждые 3 нед. или 400 мг в/в каждые 6 нед. (только при MSI-H) [212]

Ниволумаб**

3 мг/кг в/в или 240 мг капельно 30 мин каждые 2 нед. или 480 мг в/в каждые 4 нед. (только при MSI-H) [125]

#Ниволумаб** + #ипилимумаб**

#Ниволумаб** 3 мг/кг в/в капельно 30 мин каждые 3 нед. и #ипилимумаб** 1 мг/кг в/в капельно 30 мин 1 раз в 3 нед. (4 введения, в дальнейшем через 3 недели после последнего введения ипилимумаба продолжается монотерапия ниволумабом** в дозе 240 мг или 3 мг/кг в/в капельно 1 раз в 2 нед. или 480 мг в/в капельно 1 раз в 4 нед. (во 2-й и последующих линиях) (только при MSI-H) [213]

или

#Ниволумаб** 3 мг/кг в/в капельно 30 мин каждые 2 нед. и #ипилимумаб** 1 мг/кг в/в капельно 30 мин 1 раз в 6 нед. до прогрессирования или непереносимой токсичности в первой линии <2>

#Трастузумаб** + #лапатиниб**

#Трастузумаб** 4 мг/кг в/в в первый день первого цикла, затем 2 мг/кг в/в - еженедельно. #Лапатиниб**# 1000 мг внутрь ежедневно (только при гиперэкспрессии или амплификации Her-2/neu) [158]

#Трастузумаб** + #пертузумаб**

#Трастузумаб** 8 мг/кг в/в - нагрузочная доза в первый день первого цикла, затем 6 мг/кг в/в - каждые 21 день. #Пертузумаб** - 840 мг в/в нагрузочная доза в первый день первого цикла, затем 420 мг в/в - каждые 21 день (только при гиперэкспрессии или амплификации Her-2/neu) <3>

<*> Режим характеризуется более высокой, чем FOLFIRI, частотой развития диареи. Возможность проведения химиотерапии в сочетании с таргетной терапией в соответствии с рекомендациями определяется доступностью лекарственных препаратов

Примечания:

<1> Weijian Guo, Xiaowei Zhang, Yusheng Wang, Wen Zhang, Xin Liu, Wei Shen, Yifu He, Xiaodong Zhu, Zhiyu Chen, Hong Qiang Wang, Mingzhu Huang, Zhe Zhang, Xiaoying Zhao, Lixin Qiu, Chenchen Wang, Xuedan Sheng. FOLFIRI versus irinotecan monodrug as second-line treatment in metastatic colorectal cancer patients: An open, multicenter, prospective, randomized controlled phase III clinical study. Journal of Clinical Oncology 2020 May 20; 38: 15_suppl; 4038 - 4038. DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4038.

<2> Heinz-Josef Lenz, Sara Lonardi, Vittorina Zagonel, Eric Van Cutsem, M. Luisa Limon, Ka Yeung Mark Wong, et al. Nivolumab (NIVO) + low-dose ipilimumab (IPI) as first-line (1L) therapy in microsatellite instability-high/DNA mismatch repair deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Clinical update. Journal of Clinical Oncology 2019 May 20; 37: 15_suppl; 3521 - 3521. DOI: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.3521.

<3> Funda Meric-Bernstam, Herbert Hurwitz, Kanwal Pratap Singh Raghav, Robert R McWilliams, Marwan Fakih, Ari VanderWalde, et al. Pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer (MyPathway): an updated report from a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol 2019 Apr; 20(4): 518 - 530. DOI: 10.1016/S1470 - 2045(18) 30904-5.