Правила, утв. данным документом, вступают в силу с 1 марта 2027 года.

Обучение

2.4. Производитель должен обеспечить обучение персонала, должностные обязанности которого предполагают пребывание в производственных и складских зонах, а также в лабораториях контроля качества (зонах контроля качества) в соответствии со своими должностными обязанностями. Производитель должен проводить обучение при приеме на работу и последующее непрерывное обучение персонала, периодически оценивая его эффективность на практике. Обучение персонала должно проводиться по программам, утвержденным соответственно руководителем производства либо руководителем подразделения контроля качества. Производитель обязан хранить записи о проведении обучения.

2.5. Посетители и (или) не прошедшие обучение сотрудники не должны допускаться в зоны производства и контроля качества. Если это неизбежно, они должны предварительно пройти инструктаж, в частности по гигиеническим требованиям к персоналу и использованию защитной одежды. Должны быть организованы их сопровождение и наблюдение за ними.

2.6. При обучении должны подробно разъясняться и обсуждаться принципы СМК, а также все меры, улучшающие их понимание и осуществление.