Принцип

Производитель должен производить диагностические средства ветеринарного назначения (далее - средство) таким образом, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению и требованиям регистрационного досье средства. Для достижения этой цели необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества (далее - СМК). Эта система должна быть оформлена документально, а ее эффективность - проконтролирована. Все элементы системы качества должны быть укомплектованы квалифицированным персоналом, обеспечены необходимыми и надлежащими помещениями, оборудованием и техническими средствами. Держатель разрешительного документа (разрешение, лицензия, сертификат) на производство средства несет ответственность в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза (далее - Союз) за функционирование СМК.