4.2. Информация о результатах использования средства в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ)

4.2. Информация о результатах использования средства в межлабораторных

сличительных испытаниях (МСИ):

а) количество испытательных лабораторий (центров), принявших участие в

МСИ;

б) количество испытательных лабораторий (центров), использовавших

средство при участии в МСИ;

в) количество испытательных лабораторий (центров), не справившихся с

МСИ (в том числе с указанием тех испытательных лабораторий (центров),

которые использовали средство).

4.2.1. Информация, касающаяся случаев выявления ошибок использования

средства потребителями вследствие неправильной интерпретации сведений

инструкции по использованию средства, по каждому случаю с указанием

следующих данных:

а) страна;

б) место выявления (наименование субъекта обращения средства, его место

нахождение);

в) наименование производителя средства;

г) номер серии средства;

д) дата выявления ошибки использования средства;

е) описание ошибки использования средства;

ж) результаты лабораторных исследований (испытаний);

з) комментарии (при необходимости).

4.2.2. Дополнительные данные о средстве, полученные в период отчетности и

изложенные в рекламациях, актах и протоколах исследований (испытаний) (при

наличии).