3. Необходимый объем исследований (испытаний)

8. Исследования (испытания) стабильности должны включать контроль таких характеристик средства, которые подвержены изменениям при хранении и предположительно могут влиять на качество и (или) эффективность.

9. Необходимо испытывать физические, химические, биологические и микробиологические свойства средства, определять содержание консервантов (при необходимости), а также проверять функциональные характеристики средства с учетом сведений, содержащихся в регистрационном досье средства.