|
День процедуры по порядку
|
Описание действий референтного органа по регистрации и (или) уполномоченных органов других государств - членов Евразийского экономического союза в рамках процедуры
|
Количество рабочих дней, необходимых для реализации процедуры
|
Описание действий заявителя, референтного органа по регистрации и (или) уполномоченных органов других государств - членов Евразийского экономического союза в рамках процедуры
|
Количество рабочих дней, необходимых для завершения процедуры
|
|
День 1
|
получение уполномоченным органом нового государства-члена доступа к документам на средство для проведения экспертизы
|
1
|
уведомление референтным органом по регистрации заявителя, уполномоченного органа и (или) экспертного учреждения новых государств-членов в срок не более 5 рабочих дней о предоставлении доступа уполномоченному органу нового государства-члена к документам на средство для проведения экспертизы
|
5
|
|
День 6
|
направление уполномоченным органом нового государства-члена документов на средство в экспертное учреждение нового государства-члена для проведения экспертизы
|
5
|
|
|
|
День 36
|
осуществление экспертизы документов на средство экспертным учреждением нового государства-члена в срок не более 30 рабочих дней
|
30
|
|
|
|
День 46
|
принятие в срок не более 5 рабочих дней решения уполномоченным органом нового государства-члена о согласии (или несогласии) на обращение зарегистрированного в соответствии с Правилами средства на своей территории по итогам экспертизы документов на средство и уведомление в срок не более 5 рабочих дней референтного органа по регистрации о принятом решении
|
10
|
|
5
|
|
День 50
|
экспертное учреждение по поручению референтного органа по регистрации в срок не более 4 рабочих дней с даты получения референтным органом по регистрации решения нового уполномоченного органа в отношении средства переоформляет сводное экспертное заключение с учетом принятого новым уполномоченным органом решения и в рамках указанного срока направляет его в референтный орган по регистрации
|
4
|
|
|
|
День 55
|
референтный орган по регистрации на основании сводного или итогового (в случаях, определенных настоящими Правилами) экспертного заключения не позднее 5 рабочих дней с даты его получения от экспертного учреждения принимает решение о возможности обращения (об отказе в обращении) этого средства на территории государства-члена, уполномоченный орган которого является новым уполномоченным органом.
|
5
|
|
|
|
День 60
|
направление референтным органом по регистрации актуализированного сводного или итогового (в случаях, определенных настоящими Правилами) экспертного заключения в срок не более 5 рабочих дней с даты принятия референтным органом по регистрации решения о признании регистрации средства в новом государстве-члене направляется референтным органом по регистрации заявителю, обеспечив конфиденциальность сведений об экспертах, указанных в экспертном заключении
|
5
|
|
|
|
День 70
|
при принятии референтным органом по регистрации решения о возможности обращения средства на территории государства-члена, где это средство ранее не могло обращаться в соответствии с условиями действующей регистрации, не позднее 10 рабочих дней с даты принятия такого решения уведомляет новые уполномоченные органы и (или) новые экспертные учреждения о принятом решении представляет необходимые сведения о средстве в Комиссию для включения их в реестр средств Союза и выдает заявителю актуализированные:
- инструкцию по использованию средства на русском языке и на государственном языке нового государства-члена (при наличии соответствующих требований в законодательстве нового государства-члена);
- макеты упаковок на русском языке и на государственном языке нового государства-члена (при наличии соответствующих требований в законодательстве нового государства-члена) с указанием на них регистрационного номера средства.
|
10
|
при принятии референтным органом по регистрации решения о невозможности обращения средства на территории государства-члена, где это средство ранее не могло обращаться в соответствии с условиями действующей регистрации, не позднее 10 рабочих дней с даты принятия такого решения представляет в Комиссию актуализированную версию сводного или итогового (в случаях, определенных настоящими Правилами) экспертного заключения для замены в реестре средств Союза ранее размещенного.
|
10
|