Новости для специалиста организации здравоохранения

21 мая 2024 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Совет ЕЭК установил правила проверок систем фармаконадзора

Правила проведения фармацевтических инспекций дополнили положениями о контроле за соблюдением правил фармаконадзора ЕАЭС. Документ вступает в силу 13 июня.

В правилах определили:

- процедуры инициирования инспекции;

- порядок проведения инспекции;

- требования к подготовке и оценке инспекционного отчета.

В ходе проверки инспектор вправе:

- оценивать документацию и компьютеризированные системы;

- проводить интервью с персоналом;

- проверять внутреннюю и внешнюю корреспонденцию.

Недостатки системы фармаконадзора делят на критические, существенные и несущественные. Инспекционный отчет должен содержать оценку всех недостатков и заключение по критическим и существенным.

Документ: Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 N 29