Предложены миллионные штрафы за нарушения в сфере обращения с биомедицинскими клеточными продуктами

По инициативе Минздрава в КоАП РФ может появиться отдельная статья об ответственности за нарушения требований законодательства о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП). Сейчас такой ответственности нет.

Остановимся на правонарушениях, за которые хотят наказывать наиболее строго. Так, юрлицо оштрафуют на сумму от 1 млн до 5 млн руб.:

• за производство и использование для производства БМКП материала неустановленных лиц;
• производство, реализацию, применение или ввоз в РФ контрафактных, некачественных, фальсифицированных БМКП;
• нарушение правил надлежащей клинической практики, транспортировки, хранения БМКП.

По двум последним пунктам предусмотрено альтернативное наказание — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Должностным лицам за рассмотренные нарушения придется заплатить от 100 тыс. до 600 тыс. руб.