Все новости
Новости для бухгалтера:
Производство лекарств
14 октября 2019
Правительство утвердило новые перечни ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств
27 сентября 2019
Новшества в работе организаций здравоохранения в IV квартале 2019 годаДля каких препаратов маркировка станет обязательной, как неизлечимо больной пациент получит от медорганизации медизделие для использования на дому, когда завершится эксперимент по маркировке лекарств — об этих и других новшествах расскажем ниже.
20 сентября 2019
С 1 октября станет обязательной маркировка препаратов, которыми лечат болезни из перечня ВЗН
12 сентября 2019
Появились правила научного консультирования участников фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств
15 августа 2019
Участникам эксперимента по маркировке лекарств не придется проходить еще одну регистрацию
9 июля 2019
Минпромторг предлагает не вводить обязательную маркировку медицинских газовМедицинские газы планируют вывести из системы мониторинга движения лекарств, которая в полном объеме должна заработать с 2020 года. Ведомство подготовило соответствующий законопроект. Его общественное обсуждение завершится 17 июля.
26 июня 2019
Стало ясно, какие спиртосодержащие медизделия выведут из-под действия "алкогольного" законаПоявились критерии, при соответствии которым спиртосодержащие медизделия будут включать в специальный перечень. Его подготовит Росздравнадзор. Производители медизделий смогут направить предложения по дополнению или сокращению списка. Соответствующее постановление правительства вступает в силу 2 июля.
19 июня 2019
Новшества в работе организаций здравоохранения с III квартала 2019 года
7 июня 2019
Вступил в силу закон об обязанности фармпроизводителей снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛПТеперь держатели и владельцы регистрационного удостоверения препарата (уполномоченное ими лицо) должны снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛП в определенных случаях. К примеру, если цена в валюте на ЖНВЛП упадет в стране производителя, то лекарство подешевеет и в России.
27 мая 2019
Участников эксперимента по маркировке лекарств хотят освободить от прохождения двойной регистрацииРегистрация в системе мониторинга движения лекарств не потребуется участникам фармрынка, которые зарегистрированы в системе "Честный знак". Проект постановления правительства с таким предложением подготовил Минздрав.
23 мая 2019
Фармпроизводителям придется снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛППроект о новой обязанности держателей и владельцев регистрационного удостоверения препарата (уполномоченных ими лиц) прошел третье чтение. Суть изменений в следующем. Если, например, цена в валюте на ЖНВЛП упадет в стране производителя, то лекарство подешевеет и в России.
14 мая 2019
Заработали правила учета объема оборота медицинского спирта, спиртосодержащих лекарств и медизделийНовшества содержатся в двух документах, вступивших в силу 8 мая. Теперь производители лекарств, фармдистрибьюторы, медорганизации, аптеки смогут исполнить обязанности, которые появились у них с января прошлого года.
26 апреля 2019
Использовать пищевой спирт для производства и изготовления лекарств планируется запретить
17 апреля 2019
Участников фармрынка будут штрафовать за некорректную работу в системе мониторинга движения лекарствНовый закон вводит штрафы с 2020 года. Именно тогда у всех производителей препаратов, фармдистрибьюторов, аптечных организаций, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.
3 апреля 2019
Участников системы маркировки лекарств предлагают штрафовать за нарушение правил работы в нейЗаконопроект об этом прошел второе чтение. Вступление в силу новшеств запланировано на 1 января 2020 года. Именно тогда у всех производителей лекарств, фармдистрибьюторов, аптек, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.
2 апреля 2019
С 1 сентября все участники фармрынка должны работать в обновленной системе "Фармаконадзор"Новую версию базы данных "Фармаконадзор" запустили 1 апреля. Она объединила прежнюю версию и систему "МКИЛС", которые продолжат работать до 31 августа включительно. В переходный период можно использовать старые базы либо начать работу в обновленной версии, сообщает Росздравнадзор.
18 марта 2019
Новшества в работе организаций здравоохранения с II квартала 2019 года
12 марта 2019
С 13 марта лицензионных требований при производстве "спиртовых" лекарств станет большеУжесточаются требования к соискателям лицензий и лицензиатам при производстве спиртосодержащих препаратов и других лекарств с использованием этилового спирта или его фармацевтической субстанции. Такие поправки правительство внесло в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
11 марта 2019
Появится список спиртосодержащих лекарств, которые не подпадают под действие "алкогольного" законаВ перечень войдут спиртосодержащие препараты, отвечающие определенным критериям. Подготовит его Минздрав. Фармпроизводители, аптеки, медорганизации смогут направить предложения по дополнению либо сокращению списка. Соответствующее постановление правительства вступает в силу 15 марта.
3 декабря 2018
Через год производителям и импортерам предстоит вводить лекарства в оборот по-новомуПоступление лекарств в гражданский оборот будет регламентировать Закон об обращении лекарств, а не законодательство о техрегулировании. Декларирование соответствия и обязательную сертификацию заменят новые процедуры. Большинство новшеств заработают с 29 ноября 2019 года.