Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росздравнадзора от 01.03.2010 N 1490-Пр/10 "Об использовании форм актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части проверки возможности выполнения соискателями лицензии - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий"
- Приказ
- Приложение N 1. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (Образец заполнения)
- Приложение N 2. Акт проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств (Образец заполнения)
- I. Резюме акта проверки
- II. Введение
- III. Результаты проверки
- IV. Перечень недостатков
- V. Заключительное совещание (оценка ответа на выявленные недостатки)
- VI. Рекомендации и выводы
- Приложение N 3. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Образец заполнения)
- 1. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- 1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, земельных участков для осуществления лицензируемой деятельности
- 2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности
- 3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892
- 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
- 5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
- Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка культивирования, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ аналитических (стандартных) образцов)
- 1. Переработка
- 2. Производство, изготовление (промышленное), реализация аналитических (стандартных) образцов
- 3. Хранение
- 6. Перевозка
- 7. Уничтожение
- 8. Использование
- 8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе
- 8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
- 8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях
- 9. Реализация, приобретение
- Приложение N 4. Акт проверки соблюдения возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Образец заполнения)
- I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
- 1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности
- 2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности
- 3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892
- 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
- 5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
- II. Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ)
- 1. Разработка, переработка
- 2. Производство, изготовление (промышленное), реализация
- 3. Отпуск
- 4. Хранение
- 5. Перевозка
- 6. Уничтожение
- 7. Использование
- 7.1. Использование психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе
- 7.2. Использование психотропных веществ в медицинских целях
- 8. Реализация, приобретение
- Приложение N 5. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (Образец заполнения)
- Приложение N 6. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Образец заполнения)
- II. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- 1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности
- 2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности
- 3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892
- 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
- 5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
- II. Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ)
- 2. Разработка, переработка
- 2. Производство, изготовление (промышленное), реализация
- 3. Изготовление в аптечных организациях
- 3.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов в аптечной организации
- 3.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (Приказ Минздрава России N 214 от 16.07.1997 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках")
- 4. Отпуск
- 5. Хранение
- 6. Перевозка
- 7. Уничтожение
- 8. Использование
- 8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе
- 8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
- 8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях
- 9. Реализация, приобретение
- Приложение N 7. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (Образец заполнения)
- Приложение N 8. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) (Образец заполнения)
- 1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе)
- 2. Соблюдение соискателем лицензии требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники
- 3. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и средств измерений, необходимых для осуществления технического обслуживания и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
- 4. Наличие у соискателя лицензии специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии с видами обслуживаемой медицинской техники
- 5. Результаты мероприятия по контролю
- Приложение N 9. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по производству медицинской техники (Образец заполнения)
- 1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе)
- 2. Соблюдение соискателем лицензии требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику
- 3. Наличие у соискателя лицензии законных оснований для производства патентованной медицинской техники и ее продажи в соответствии с патентным законодательством Российской Федерации
- 4. Обязательная государственная регистрация в Российской Федерации в установленном порядке медицинской техники, заявленной соискателем лицензии для производства
- 5. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьями 13 и 17 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
- 6. Наличие у соискателя лицензии специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
- 8. Результаты мероприятия по контролю
- Приложение N 10. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий (ПОИ) по заказам граждан (Образец заполнения)
- 1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе)
- 2. Соблюдение требований законодательства Российской Федерации, государственных стандартов и нормативно-технических документов по производству и контролю качества ПОИ
- 3. Обязательная государственная регистрация в Российской Федерации в установленном порядке ПОИ, заявленных соискателем лицензии для производства
- 4. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и технологического оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности
- 5. Соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям, предъявляемым к помещениям и оборудованию, используемым для осуществления деятельности по изготовлению ПОИ
- 6. Наличие в штате у соискателя лицензии ответственных за изготовление и качество ПОИ, специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, а также специальное или медицинское образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет
- 7. Повышение не реже одного раза в 3 года квалификации специалистов соискателя лицензии, ответственных за производство и качество ПОИ
- 8. Выводы
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей