"Инструкция по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). Версия 1.38"

Перечень изменений

Версия

Список внесенных изменений

1.38

Раздел 3.1:

- откорректирована Аннотация в части возможности использования единого идентификатора места осуществления деятельности для операций, осуществляемых в рамках одной обособленной территории;

Раздел 3.9.2:

- откорректирована Аннотация в части уточнения субъекта обращения, осуществляющего повторный ввод ЛП в оборот;

- дополнен перечень ЛП, в отношении которых может быть применен повторный ввода в оборот;

- особые условия дополнены требованиями при регистрации сведений о повторном вводе в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров).

Раздел 4.3:

- разработан вариант процесса для перемещения всех ЛП между местами осуществления деятельности и/или местами ответственного хранения.

Раздел 4.6.3:

- состав сведений, фиксируемых при передаче сведений об оформлении таможенной процедуры экспорта, дополнен кодом страны экспорта;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 4.7.7 - Реализован новый процесс "Уведомление субъектом обращения ИС МДЛП об отсутствии ЛП на балансе".

Раздел 5.5:

- дополнен новыми типами вывода из оборота;

- состав сведений, фиксируемых при передаче сведений о выводе ЛП из оборота с типом экспорт вне территории Российской Федерации, дополнен кодом страны экспорта;

- особые условия дополнены требованиями при регистрации сведений о выводе из оборота при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров).

Приложение N 1:

- дополнено допустимыми переходами для регистрации сведений о перемещении всех ЛП и уведомлении об отсутствии на балансе.

Приложение N 2:

- дополнено описанием по схемам 432 и 705

1.37.2

Раздел 3.9.2:

- откорректирована Аннотация в части перечня операций, после которых допускается повторный ввод ЛП в оборот.

Раздел 4.2.1:

- внесены изменения в аннотацию и особые условия применения процесса.

Разделы 5.2.1 и 5.3:

- в особые условия добавлена информация об условиях формирования схем 10523-skzkm_code_error_recipe.xsd и 10532-skzkm_code_error_healthcare.xsd при выбытии с использованием РВ ЛП с невалидными КМ.

Приложение N 1:

- статусная модель дополнена разделом "Операции с разукомплектованной упаковкой";

- внесены изменения в Раздел 7 в части использования статуса paused_circulation.

Приложение N 2:

- дополнены ограничения для схем в части их применения для ЛП с истекшими сроками годности;

- дополнено ограничениями по схемам 10523, 10532.

Приложение N 3:

- внесены изменения в Раздел II

1.37

Раздел 1.1:

- в аннотацию добавлена информация о необходимости регистрации мест осуществления деятельности и возможности блокировать/активировать места осуществления деятельности.

Раздел 3.9.2:

- в аннотацию добавлена информация о возможности повторного оборота ранее выведенных для клинических исследований ЛП.

Раздел 4.2.1:

- состав сведений, фиксируемых при оприходовании, дополнен идентификатором места осуществления деятельности отправителя ЛП и типом операции оприходования.

Раздел 4.3:

- дополнен шагом, предусматривающим направление уведомления о перемещении ЛП.

Раздел 4.7.4:

- дополнен шагом, предусматривающим направление уведомления о перемещении ЛП.

Раздел 4.7.6 - Реализован новый процесс перемещения ЛП в рамках процедуры реорганизации субъектов обращения - резидентов Российской Федерации.

Раздел 5.1.3 - Реализован новый процесс продажи ЛП в рамках розничной торговли дистанционным способом.

Раздел 5.5:

- аннотация дополнена новым типом вывода из оборота (хищение);

- состав передаваемых данных дополнен долей от вторичной упаковки.

Раздел 10.4:

- дополнен особыми условиями процесса.

Приложение N 1:

- дополнено допустимыми переходами для регистрации сведений о передаче ЛП в рамках процедуры реорганизации.

Приложение N 2:

- дополнены ограничения для схемы 391;

- операции дополнены возможностью применения для заблокированных мест осуществления деятельности;

- дополнено описанием по схеме 812

1.36.2

Раздел 3.1:

- исправлена ошибка в нумерации на диаграмме процесса.

Раздел 3.1.2:

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 4.6.2:

- аннотация дополнена возможностью применения операции реэкспорта для ЛП, в отношении которых Росздравнадзором принято решение о приостановлении оборота.

Раздел 7.2:

- дополнен особыми условиями процесса.

Приложение N 2:

- изменено условие авторасформирования SSCC для схемы 335 и внесены изменения в ограничения;

- дополнены ограничения для схемы 552

1.36.1

Описания регистрируемых сведений дополнены наименованием соответствующих xsd-схем.

Раздел 1.1:

- дополнен особыми условиями процесса;

- дополнен шагом, предусматривающим регистрацию места осуществления деятельности.

Раздел 3.1, Раздел 3.2:

дополнены особые условия процесса.

Раздел 4.1, Раздел 4.2:

дополнены особыми условиями процесса

Раздел 4.2.1 - Добавлен новый процесс оприходования ЛП.

Раздел 4.7.4, Раздел 5.5, Раздел 9.1:

дополнены особые условия процесса

1.36

В раздел Термины и сокращения внесен термин "Лицензии".

Раздел 1.1, Раздел 1.1.1, Раздел:

внесено дополнение в Перечень оснований для отказа в регистрации.

Раздел 2:

дополнен составом сведений, передаваемых субъектом обращения при регистрации ЛП в ГС1 РУС.

Раздел 3.1, Раздел 3.1.1, Раздел 3.1.2:

аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 3.3.1, Раздел 3.3.2:

- аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП;

- дополнены особые условия процесса.

Раздел 3.3.3, Раздел 3.4, Раздел 3.5:

аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2:

- аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП;

- дополнены особые условия процесса.

Раздел 3.6.3, Раздел 3.8, Раздел 3.10:

аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 3.9.1, Раздел 3.9.2:

аннотации дополнены уточнением о применении операции повторного ввода ЛП в оборот и сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 4.1:

- исправлен состав сведений в пунктах 8 - 9 и 10;

- аннотация дополнена сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 4.2, Раздел 4.3, Раздел 4.4.1, Раздел 4.4.2, Раздел 4.6.1, Раздел 4.6.2, Раздел 4.6.3, Раздел 4.7.1, Раздел 4.7.2:

аннотации дополнены уточнением о применении операции повторного ввода ЛП в оборот и сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 4.7.3 - Реализован новый процесс передачи ЛП для дальнейшей реализации в интересах и за счет владельца (агентский договор, договор комиссии) по обратному порядку подтверждения.

Раздел 4.7.4:

- изменена нумерация раздела с 4.7.3;

- аннотация дополнена сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 4.7.5:

- изменена нумерация раздела с 4.7.4;

- дополнен перечень доступных для регистрации операций после снятия "арбитража".

Раздел 5.1.1:

- состав сведений, фиксируемых на основании чеков, дополнен идентификатором результирующей квитанции по чеку;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 5.1.2,

- дополнен порядком регистрации сведений в случае отпуска ЛП в аптечной организации по документам, отличным от кассового чека (отпуск по родовым сертификатам, в рамках добровольного медицинского страхования и т.д.);

- аннотация дополнена сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 5.2.1:

- аннотация дополнена сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 5.2.2:

- состав сведений, фиксируемых на основании чеков, дополнен идентификатором результирующей квитанции по чеку;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 5.3:

- аннотация дополнена сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 5.4, Раздел 5.5, Раздел 7.2:

аннотации дополнены сведениями о регламентных сроках представления сведений в ИС МДЛП.

Раздел 9.3:

дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 10.2, Раздел 10.3:

расширены ограничения применения операции в части допустимых операций.

Раздел 10.4:

- уточнены условия применения корректировки сведений о производстве ЛП;

- в состав корректируемых сведений о производстве ЛП включен тип производственного заказа;

- откорректирован перечень оснований для отказа в регистрации сведений.

Откорректированы Приложение N 1 и Приложение N 2

1.35.1

Наименование документа изменено в соответствии с требованиями Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 (в ред. От 21 июля 2020 г.).

Добавлен раздел Введение.

Раздел Термины и сокращения дополнен новыми сокращениями.

Раздел 2:

- диаграмма, аннотация и описание выполняемых действий дополнены процедурой корректировки зарегистрированных сведений о ЛП;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 3.1, Раздел 3.2:

- в аннотации внесена отсылка на раздел 9.1 при осуществлении агрегирования;

- описание выполняемых действий дополнено необходимостью руководствоваться спецификацией API Станции управления заказами при осуществлении заказа кодов маркировки и направлении отчета о завершении этапа окончательной упаковки;

- диаграммы и описания выполняемых действий дополнены шагом взаимодействия ИС МДЛП с АИС Росздравнадзора;

- дополнены особыми условиями процесса.

Раздел 3.1.1 дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 3.3.1, Раздел 3.3.2, Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2, Раздел 3.6.3:

- диаграммы и описания выполняемых действий дополнены шагом взаимодействия ИС МДЛП с АИС Росздравнадзора;

- дополнены особыми условиями процесса.

Раздел 3.4 дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 3.7:

- внесены дополнения в аннотацию в отношении взаимодействия с ФТС России;

- расширено описание выполняемых действий в зависимости от результатов взаимодействия ИС МДЛП с ФТС России;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 3.9.2 дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 3.10:

- исключено ограничение на объем партии ЛП, маркируемой на таможенном складе;

- внесены дополнения в аннотацию;

- описание выполняемых действий дополнено необходимостью руководствоваться спецификацией API Станции управления заказами при осуществлении заказа кодов маркировки и направлении отчета о маркировке на таможенном складе;

- дополнен особыми условиями процесса.

Раздел 4.3: внесено уточнение о применении процесса при перемещении ЛП на ответственное хранение.

Раздел 4.4.1, Раздел 4.4.2, Раздел 4.7.3, Раздел 5.5 дополнены особыми условиями процесса.

Раздел 6: откорректирован перечень информации для гражданина.

Раздел 8 исключен (утратил силу).

Раздел 9.1, Раздел 9.4 дополнены особыми условиями процесса.

Раздел 10.4 - Реализован новый процесс корректировки сведений.

В Паспорта процессов внесены Приложение N 1 (статусная модель ИС МДЛП) и Приложение N 2 (описание ограничений по применению операций)

1.35

Раздел 3.1:

- исключена возможность регистрации сведений о завершении упаковки ЛП без использования РЭ;

- внесены уточнения о применении операций для первичной упаковки ЛП в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки;

- внесены корректировки по реквизитам документа о вводе ЛП в гражданский оборот.

Раздел 3.1.1:

- внесены уточнения о применении операций для первичной упаковки ЛП в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки;

- внесены корректировки по реквизитам документа о вводе ЛП в гражданский оборот;

- описание дополнено ссылкой на новый процесс возврата ЛП контрактному производителю (Раздел 3.1.2).

Раздел 3.1.2 - Реализован новый процесс возврата ЛП контрактному производителю.

Раздел 3.2:

- внесены уточнения о применении операций для первичной упаковки ЛП в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки;

- исключена возможность регистрации сведений без использования РЭ;

- внесено уточнение о необязательности предоставления сведений о площадке, осуществляющей выпускающий контроль качества, в случае маркировки упаковок ЛП вне территории Российской Федерации.

Раздел 3.3.1:

- исключено указание на размещение ЛП при ввозе на СВХ;

- внесено уточнение о корректном указании таможенной стоимости;

- из состава сведений исключен атрибут приемки приостановленного товара (действует только для ЛП, введенных в гражданский оборот);

- диаграмма дополнена связью с новым Разделом 3.10 (маркировка на таможенном складе).

Раздел 3.3.2:

- исключено указание на размещение ЛП при ввозе на СВХ;

- внесено уточнение о корректном указании таможенной стоимости;

- из состава сведений исключен атрибут приемки приостановленного товара (действует только для ЛП, введенных в гражданский оборот).

В Разделе 3.3.3 диаграмма дополнена связью с новым Разделом 3.10 (маркировка на таможенном складе).

Раздел 3.4:

- внесено уточнение о корректном указании стоимости ЛП;

- внесены корректировки по реквизитам документа о вводе ЛП в гражданский оборот.

Раздел 3.5:

- дополнено возможностью использования операций при осуществлении возврата ЛП, ранее переданных новому собственнику в зоне таможенного контроля;

- из состава сведений исключен атрибут приемки приостановленного товара (действует только для ЛП, введенных в гражданский оборот).

Раздел 3.6.1 и Раздел 3.6.2:

- внесено уточнение о корректном указании стоимости ЛП;

- внесены корректировки по реквизитам документа о вводе ЛП в гражданский оборот.

В Разделе 3.6.3 внесены корректировки по реквизитам документа о вводе ЛП в гражданский оборот.

В Разделе 3.8 описание дополнено ссылкой на новый процесс возврата ЛП контрактному производителю (Раздел 3.1.2).

Раздел 3.9.2:

- дополнен список случаев, при которых допускается повторный ввод ЛП в оборот;

- состав сведений дополнен необязательными реквизитами документа-основания.

Раздел 3.10 Реализован новый процесс маркировки упаковок ЛП, произведенных вне территории Российской Федерации, на таможенном складе.

В Разделы 4.1, 4.2, 4.4.1, 4.6.1, 4.6.2 и 4.7.3 внесено уточнение о корректном указании стоимости ЛП.

Раздел 4.6.3:

- внесено уточнение о корректном указании таможенной стоимости;

- расширено применение процесса для случаев таможенного транзита и уничтожения под таможенным контролем.

Раздел 4.7.2:

- дополнен возможностью применения для регистрации сведений о возврате;

- состав сведений дополнен новым необязательным атрибутом "Тип операции отгрузки".

Раздел 4.7.4 Реализован новый процесс арбитража.

В Разделе 5.4 состав сведений дополнен новым необязательным атрибутом "Причина передачи ЛП на уничтожение".

В Разделе 8 внесено примечание о сроке действия процесса.

Разделе 9.2 дополнен возможностью расформирования множества третичных упаковок.

Раздел 9.4 дополнен возможностью дополнительного вложения во множество третичных упаковок.

В Разделах 10.1 - 10.3 расширены списки операций, для которых допускается регистрация сведений об отмене, отзыве и отказе

1.34.1

Без изменения версии схем.

В Раздел 3.4 добавлено уточнение о возможности отгрузки ЛП из зоны таможенного контроля на склад логистического оператора.

Разработаны процессы экспорта и реэкспорта (Раздел 4.6.2 и Раздел 4.6.3).

В Раздел 5.2.1 внесены уточнения об использовании устройства регистрации выбытия при передаче сведений об отпуске ЛП по программе высокозатратных нозологий.

В Раздел 5.5 внесены ограничения на регистрацию сведений о выводе из оборота ЛП, поставляемых по программе высокозатратных нозологий

1.34

1. Внесены изменения в целях регистрации сведений о вводе ЛП в оборот согласно требованиям 449-ФЗ от 28.11.2018:

- исключена регистрация сведений об отборах образцов с использованием схемы 312-register_control_samples.xsd (Раздел 3.1, Раздел 3.1.1, Раздел 3.4, Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.1);

- добавлены дополнительные типы вывода по различным причинам в части отборов образцов (Раздел 5.5);

- из состава сведений о вводе ЛП в оборот (Раздел 3.1, Раздел 3.1.1), сведений о результатах таможенного оформления (Раздел 3.3.1, Раздел 3.3.2), сведений о вводе ЛП в оборот на территории Российской Федерации при ввозе ЛП из стран ЕАЭС (Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2) исключены: тип и реквизиты документа подтверждения соответствия;

- в состав сведений о вводе ЛП в оборот (Раздел 3.1, Раздел 3.1.1), сведений о вводе ЛП в оборот на территории Российской Федерации при ввозе ЛП из стран ЕАЭС (Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2) включены: дата публикации сведений о вводе в оборот/разрешения на ввод в оборот иммунобиологического ЛП в АИС Росздравнадзора, номер разрешения Росздравнадзора на ввод в оборот (для иммунобиологических ЛП) и номер документа - подтверждения о соответствии ЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации;

- в процесс приемки ЛП на склад импортером после выпуска с таможенной зоны при ввозе ЛП на территорию Российской Федерации добавлена необходимость регистрации сведений о вводе ЛП в оборот с использованием схемы 342-foreign_release.xsd (Раздел 3.4);

- разработан процесс ввоза ЛП в Российскую Федерацию из государств-членов ЕАЭС и ввод в оборот ЛП держателем РУ - резидентом Российской Федерации (Раздел 3.6.3);

- внесены изменения в ограничения применения операций (Раздел 10.1, Раздел 10.2, Раздел 10.3).

2. Разработан процесс перемещения ЛП между собственными адресами мест осуществления деятельности в рамках государственного лекарственного обеспечения (Раздел 4.7.3).

3. Внесены изменения в состав передаваемых сведений при возврате приостановленных ЛП (Раздел 7.2).

4. Внесены уточнения о необходимости указания значения НДС = 0, если сделка не облагается таким налогом (Раздел 3.4, Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2, Раздел 4.1, Раздел 4.2, Раздел 4.4.1, Раздел 4.6, Раздел 5.1.1, Раздел 5.1.2).

5. В процесс производства ЛП за пределами территории Российской Федерации (Раздел 3.2) добавлено уточнение о возможности применения операции вывода ЛП из оборота по различным причинам держателем РУ (при необходимости)

1.33

Раздел 1.1, Раздел 1.1.1:

- изменено название информационного ресурса Росздравнадзора (Единый реестр лицензий).

Раздел 1.3:

- внесены изменения в перечень оснований для отказа при регистрации иностранных контрагентов.

Раздел 4.7:

- номер раздела 4.7 изменен на 4.7.1;

- разработан процесс оборота ЛП в рамках агентских договоров и договоров комиссии (Раздел 4.7.2).

Раздел 5.5:

- исключена возможность передачи сведений о выводе ЛП из оборота с использованием устройства регистрации эмиссии

1.32

Раздел 3.1:

- процесс дополнен шагами получения кодов маркировки и передачи сведений об эмиссии кодов в ИС МДЛП.

Раздел 3.1.1:

- исправлен номер схемы - Уведомление об отгрузке ЛП собственнику (новый номер 618).

Раздел 3.2:

- процесс дополнен шагами получения кодов маркировки и передачи сведений об эмиссии кодов в ИС МДЛП

1.31

Раздел 3.1:

- разработан процесс ввода в оборот ЛП, произведенных на территории Российской Федерации контрактным производителем, собственником ЛП (Раздел 3.1.1);

- изменена диаграмма в Разделе 3.1 в связи с разработкой нового процесса ввода в оборот собственником ЛП.

Раздел 3.3.1, Раздел 3.3.2, Раздел 3.3.3, Раздел 3.6.1, Раздел 3.6.2:

- внесено уточнение в отношении предоставления в составе сведений идентификатора иностранного контрагента - продавца ЛП (при наличии).

Раздел 5.1.1, Раздел 5.2.2:

- из состава передаваемых сведений от ККТ исключены: фискальный признак документа и образ чека в формате base64

1.30

Раздел 5.1.2, Раздел 5.2.1 и Раздел 5.3:

- внесены изменения в формат передаваемых сведений о доле в рамках частичной продажи/выдачи

1.29

Раздел 4.2:

- реализована передача уведомления отправителю об ошибках при регистрации приемки ЛП на склад получателем.

Раздел 5.1.1:

- изменен процесс регистрации сведений о розничной торговле с использованием ККТ.

Раздел 5.2:

- разработан процесс отпуска ЛП по льготному рецепту с использованием ККТ (Раздел 5.2.2);

- изменен номер и наименование Раздела 5.2.1. Отпуск ЛП по льготному рецепту без использования ККТ (ранее Раздел 5.2).

Раздел 5.5:

- внесены дополнительные допустимые типы вывода из оборота (производство медицинских изделий, производство ЛП);

- изменена обязательность даты документа-основания и номера документа-основания

1.28

Раздел 3.2:

- реализована возможность передачи сведений о завершении этапа упаковки ЛП с использованием устройства регистрации эмиссии.

Раздел 3.3.3:

- изменено название процесса и схемы;

- изменен перечень передаваемых сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию без акцепта;

- исключена необходимость передачи сведений о смене собственника ЛП в зоне таможенного контроля при ввозе ЛП резидентом Российской Федерации, являющимся держателем РУ или представительством иностранной организации.

Раздел 3.9:

- объединены процессы повторного ввода ЛП в оборот (ранее 3.9, 3.10, 4.5);

- внесен перечень типов вывода ЛП из оборота, после которых возможен повторный ввод ЛП в оборот;

- изменен перечень передаваемых сведений о повторном вводе ЛП в оборот.

Раздел 5.3:

- внесены изменения в процесс в части возможности регистрации сведений о частичной выдаче ЛП для оказания медицинской помощи;

- изменен перечень передаваемых сведений о выдаче ЛП для медицинского применения.

Раздел 5.5:

- внесены дополнительные допустимые типы вывода из оборота (списание разукомплектованной упаковки, списание производственного брака);

- реализована возможность передачи сведений о списании производственного брака с использованием РЭ

1.27

Раздел 3.1:

- реализована возможность передачи сведений о завершении этапа упаковки ЛП с использованием устройства регистрации эмиссии;

- изменен перечень передаваемых сведений о завершении этапа упаковки ЛП.

Раздел 3.2:

- изменен перечень передаваемых сведений о выпуске готовой продукции за пределами территории Российской Федерации.

Раздел 3.3:

- разработан процесс ввоза ЛП в Российскую Федерацию с прямым порядком подтверждения сведений (Раздел 3.3.1);

- изменен перечень передаваемых сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию;

- разработан процесс ввоза ЛП в Российскую Федерацию с обратным порядком подтверждения сведений (Раздел 3.3.2.);

- изменен перечень передаваемых сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию;

- разработан процесс ввоза ЛП по договору консигнации (Раздел 3.3.3).

Раздел 3.6:

- разработан процесс ввоза ЛП в Российскую Федерацию с территории государства-члена ЕАЭС с прямым порядком подтверждения сведений (Раздел 3.6.1);

- изменен перечень передаваемых сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию из государства-члена ЕАЭС;

- разработан процесс ввоза ЛП в Российскую Федерацию с территории государства-члена ЕАЭС с обратным порядком подтверждения сведений (Раздел 3.6.2);

- изменен перечень передаваемых сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию с территории государства-члена ЕАЭС.

Раздел 5.1: внесены изменения в процесс в части возможности регистрации сведений о частичной продаже ЛП и продаже льготных ЛП с частичной оплатой.

Раздел 5.2:

- внесены изменения в процесс в части возможности регистрации сведений о частичном отпуске ЛП по льготному рецепту;

- реализована возможность передачи сведений об отпуске ЛП по льготным рецептам с использованием РВ.

Раздел 5.3:

- изменен перечень передаваемых сведений о выдаче ЛП для медицинского применения;

- реализована возможность передачи сведений о выдаче ЛП для медицинского применения с использованием РВ.

Раздел 10.1: внесены изменения в перечень операций, подлежащих отмене.

Раздел 10.2: внесены изменения в перечень операций, подлежащих отзыву.

Раздел 10.3: внесены изменения в перечень операций, подлежащих отказу

10.4. Корректировка сведений Приложение N 1. Статусная модель информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения