10.4. Корректировка сведений

Аннотация

В случае возникновения необходимости субъектом обращения может быть осуществлены следующие корректировки ранее направленных сведений:

- корректировка сведений о завершении этапа окончательной упаковки (в том числе при производстве ЛП за пределами территории Российской Федерации);

- корректировка сведений о передаче ЛП другому субъекту обращения (далее - Контрагент) с подтверждением такой корректировки Контрагентом.

Корректировка сведений о завершении этапа окончательной упаковки может быть применена в случае отсутствия последующих зарегистрированных операций по данному ЛП, либо после отмены зарегистрированной операции о вводе ЛП в оборот и разагрегации.

Корректировка сведений о передаче ЛП Контрагенту может быть применена, в случае если после акцептования товара выявлены расхождения в сведениях. Сведения о корректировке направляет субъект обращения, ранее зарегистрировавший операцию о передаче ЛП (415/416/471/472 операции)

Участник взаимодействия

- субъект обращения, осуществляющий корректировку;

- контрагент

Описание выполняемых действий

1. Осуществление выбора необходимого типа корректировки

2. Передача в ИС МДЛП сведений о корректировке данных о завершении этапа окончательной упаковки с использованием схемы 253-change_information.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для осуществления корректировки сведений о завершении этапа окончательной упаковки в ИС МДЛП субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер субъекта обращения или идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения (получателя);

- перечень сведений, подлежащих корректировке (на выбор);

- SGTIN, подлежащие корректировке.

Корректировке подлежат следующие ранее направленные сведения:

- дата истечения срока годности ЛП;

- номер производственной серии;

- регистрационный номер собственника ЛП в ИС МДЛП (в случае контрактного производства);

- идентификатор иностранного контрагента - иностранного производителя лекарственных средств, осуществляющего упаковку/фасовку во вторичную (третичную) упаковку;

- идентификатор иностранного контрагента - иностранного производителя лекарственных средств, осуществляющего выпускающий контроль качества;

- тип производственного заказа

3. Автоматическая проверка возможности корректировки сведений о завершении этапа окончательной упаковки ЛП

4. Фиксация сведений о корректировке данных о завершении этапа окончательной упаковки ЛП (при отсутствии оснований для отказа)

5. Передача в ИС МДЛП сведений о корректировке данных о передаче ЛП контрагенту с использованием схемы 254-change_property.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для осуществления корректировки сведений о завершении этапа окончательной упаковки в ИС МДЛП субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений:

- дата совершения операции;

- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения;

- идентификатор места осуществления деятельности контрагента;

- тип исходной корректируемой операции;

- идентификатор корректируемой операции;

- перечень корректируемых сведений (на выбор);

- SGTIN или SSCC.

Корректировке подлежат следующие ранее направленные сведения:

- реквизиты первичного документа - номер;

- реквизиты первичного документа - дата;

- источник финансирования (только для первой отгрузки);

- реестровый номер контракта (договора) в Единой информационной системе в сфере закупок;

- тип договора;

- стоимость ЛП (с учетом НДС), в руб;

- сумма НДС (если сделка не облагается НДС, указывается 0)

6. Автоматическая проверка возможности корректировки сведений о передаче ЛП контрагенту

7. Фиксация сведений о корректировке данных о передаче ЛП контрагенту (при отсутствии оснований для отказа)

8. Уведомление контрагента о корректировке сведений субъектом обращения с использованием схемы 623-change_property_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление контрагента о корректировке сведений субъектом обращения формируется на основании ранее зарегистрированной субъектом обращения операции и содержит следующие сведения:

- дата совершения операции;

- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения;

- идентификатор места осуществления деятельности контрагента;

- тип исходной корректируемой операции;

- идентификатор корректируемой операции;

- перечень корректируемых сведений (на выбор);

- SGTIN или SSCC.

Корректируемые сведения:

- реквизиты первичного документа - номер;

- реквизиты первичного документа - дата;

- источник финансирования (только для первой отгрузки);

- реестровый номер контракта (договора) в Единой информационной системе в сфере закупок;

- тип договора;

- стоимость ЛП (с учетом НДС), в руб;

- сумма НДС (если сделка не облагается НДС, указывается 0)

9. Проверка контрагентом сведений о корректировке

10. - 11. Подтверждение (акцептование) контрагентом сведений о корректировке с использованием схемы 701-accept.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных субъектом обращения сведений о корректировке контрагент обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений:

- идентификатор места осуществления деятельности контрагента;

- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, направившего сведения о корректировке;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

12. Уведомление субъекта обращения о подтверждении (акцептовании) контрагентом сведений о корректировке с использованием схемы 607-accept_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление субъекта обращения о подтверждении (акцептовании) контрагентом сведений о корректировке формируется на основании ранее зарегистрированной операции и содержит следующие сведения:

- идентификатор места осуществления деятельности контрагента;

- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, направившего сведения о корректировке;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

13. Отказ в регистрации сведений о корректировке (при наличии оснований для отказа)

Перечень оснований для отказа в регистрации сведений

Корректировка сведений о завершении этапа окончательной упаковки:

- сведения о корректировке направлены субъектом, отличным от ранее зарегистрировавшего сведения о завершении этапа окончательной упаковки;

- наличие последующих зарегистрированных операций по данному ЛП, или наличие отмены зарегистрированной ранее операции ввода ЛП в оборот и разагрегации.

Корректировка сведений о передаче ЛП контрагенту:

- сведения о корректировке направлены субъектом, отличным от ранее зарегистрировавшего сведения о передаче ЛП;

- в сведениях о корректировке указан контрагент, отличный от ранее акцептовавшего сведения о передаче ЛП;

- отсутствуют сведения о ранее направленной операции по передаче ЛП;

- отсутствие акцептования ранее направленной операции по передаче ЛП;

- направлены сведения о корректировке источника финансирования не для первой отгрузки

Особые условия

В рамках одной операции 253 в соответствии с пунктом 2 настоящего раздела допускается корректировка сведений только для SGTIN, выпущенных в рамках одной производственной серии