Новости для специалиста организации здравоохранения

4 июня 2024 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

Основные новшества затрагивают правила, по которым вносят изменения в регистрационное досье препарата. Поправки вступают в силу 29 июня, но применяются к отношениям, которые возникли с 1 марта.

Уточнили порядок внесения изменений, которые не требуют экспертизы и регистрируются в уведомительном порядке. В частности, при изменении IAНУ типа уведомление нужно подать в течение 20 рабочих дней с даты реализации изменения.

Скорректировали положения о группировке изменений при подаче документов.

Правила проведения экспертизы при внесении изменений утратят силу.

Документ: Решение Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43

Состав аптечки первой помощи работникам изменится с 1 сентября

Минздрав установил новые требования к аптечкам для оказания работникам первой помощи. Период действия документа - с 1 сентября 2024 года по 1 сентября 2030 года. Аптечки, которые работодатели укомплектовали до вступления новшеств в силу, можно применять до истечения срока годности содержимого, но не дольше 1 сентября 2027 года.

Изменили минимальное число медизделий:

- медицинских нестерильных одноразовых масок должно быть 2 шт., а не 10, как сейчас;

- устройств для искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот" - 2 шт., а не 1.

Уточнили ряд наименований медизделий. Так, можно использовать не только марлевый медицинский бинт, но и нестерильный фиксирующий эластичный бинт.

Аптечка должна содержать хотя бы 1 блокнот формата не менее А7 и 1 маркер черный (синий) или карандаш. Сейчас эти предметы в аптечку не входят.

Напомним, требования к тому, как размещать, хранить и использовать аптечки для оказания первой помощи персоналу, хотят утвердить отдельно. Планируют, что они вступят в силу 1 марта 2025 года.

Документ: Приказ Минздрава России от 24.05.2024 N 262н (http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310074)